ABSTRACT
BACKGROUND: HIV has been a leading cause of death in Jamaican children aged # five years. Antiretroviral drugs (ARVs) are increasingly available in Jamaica through the Global Fund. Adverse effects of ARVs are a major cause for non-adherence to medications. Knowledge of the use and side effects of these drugs are crucial in the management of HIV-infected children as we scale-up the use of antiretroviral therapy, islandwide. We evaluated the adverse events and safety of antiretroviral therapy in children attending four Infectious Disease Clinics in Kingston, Jamaica, a resource limited setting. METHODS: Data for children prospectively enrolled in the Kingston Paediatric and Perinatal HIV/AIDS Programme during September 2002 to April 2005 were analyzed. RESULTS: Among 121 HIV-infected children, 77 (64%) were on ARVs, 90% had CDC class C disease, 60% were males and perinatal transmission predominated. AZT/3TC based regime was utilized in 93%, trimethoprim/sulphamethoxazole prophylaxis was used in 100% and five were completing anti-tuberculous drugs. Anaemia occurred in all patients, with increased severity in those on ARVs. Macrocytosis occurred in 83% and thrombocytopenia in 8% of those on ARVs. Elevation of bilirubin, aspartate transaminase (AST) and alanine transaminase (ALT) levels and reversed albumin to globulin ratio prior to commencing ARVs, with significantly lower prevalence following use of ARVs emphasized the severity of HIV disease at time of ARV initiation. Clinical adverse reactions were uncommon and included nail discoloration (8%), vomiting (7%), nausea (3%), peripheral lipodystrophy (4%) and abnormal dreams (1%). Ten children required change of ARV medication because of severe adverse effects: three for severe anaemia with repeat blood transfusions, three for severe nevirapine-associated rash and four for indinavir-associated haematuria. CONCLUSIONS: ARVs are being successfully initiated in HIV-infected Jamaican children using the public health model. The excellent safety profile, good tolerance and few reported significant adverse effects augur well as antiretroviral therapy is scaled-up islandwide.
ANTECEDENTES: EL VIH ha sido la principal causa de muerte en los niños jamaicanos de # cinco años de edad. Las drogas antiretrovirales (ARVs) se hallan cada vez más a disposición en Jamaica a través del Fondo Global. Los efectos adversos de los ARVs constituyen una causa fundamental para la no adherencia a los medicamentos. El conocimiento del uso y los efectos colaterales de estos medicamentos son cruciales para el tratamiento de los niños infectados por VIH en la medida en que escalamos el uso de la terapia antiretroviral a lo largo de toda la isla. Evaluamos los eventos adversos y la seguridad de la terapia antiretroviral en niños que asisten a cuatro clínicas de enfermedades infecciosas en Kingston, Jamaica, las cuales constituyen un escenario limitado en recursos. MÉTODOS: Se analizaron los datos de niños prospectivamente alistados en el Programa VIH/SIDA Prenatal y Pediátrico de Kingston, Jamaica, durante septiembre de 2002 hasta abril de 2005. RESULTADOS: Entre los 121 niños infectados con VIH, 77 (64%) estaban bajo medicación con ARVs, 90% tenían enfermedades del subgrupo C según la clasificación de CDC, 60% eran varones y predominó la transmisión perinatal. El régimen basado en AZT/3TC fue utilizado en 93%, trimeto-prima/sulfametoxazol se usó en el 100%, y cinco estaban completando medicamentos antituberculosos. La anemia estaba presente en todos los pacientes, con mayor severidad en aquellos bajo ARVs. Se observó macrocitosis en el 83% y trombocitopenia en un 8% de los que se hallaban bajo ARVs. La elevación de los niveles de bilirrubina, aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) y la relación albúmina/globulina invertida antes de comenzar con los ARVs, con una prevalencia significativamente menor tras el uso de los ARVs, enfatizaron la severidad de la enfermedad del VIH al momento de la iniciación del ARV. Las reacciones clínicas adversas fueron poco común e incluyeron decoloración de las uñas (8%), vómitos (7%), náuseas (3%), lipodistrofia periférica (4%) y sueños anormales (1%). Diez de los niños necesitaron cambio de medicación ARV debido a los severos efectos adversos: tres a causa de una anemia severa con repetidas transfusiones de sangre, tres debido a una severa erupción asociada con la nevirapina, y cuatro a causa de hematuria asociada con indinavir. CONCLUSIONES: Los medicamentos ARVs han comenzado a ser administrados exitosamente en niños jamaicanos infectados por el VIH, usando el modelo de salud pública. El excelente perfil de seguridad, la buena tolerancia y el pequeño número de efectos adversos significativos reportados, auguran un buen futuro a la escalada de la terapia antiretroviral en toda la isla.